內容編輯1、大顆粒會伴隨著注射過程進入人體肺部，造成肺部形成肉芽腫；
2、大顆粒進入血管可以引起血管肉芽腫、靜脈炎及血栓等；
3、大顆粒伴隨血液循環(huán)可進入到身體的其他器官，如肝、腎等都有損害；
4、大顆粒的存在會影響注射液本身的穩(wěn)定性。
?光阻法測定脂肪乳注射液中的大粒子
注射脂肪乳中大顆粒的危害：
??? 1、大顆粒會伴隨著注射過程進入人體肺部，造成肺部形成肉芽腫；
??? 2、大顆粒進入血管可以引起血管肉芽腫、靜脈炎及血栓等；
??? 3、大顆粒伴隨血液循環(huán)可進入到身體的其他器官，如肝、腎等都有損害；
??? 4、大顆粒的存在會影響注射液本身的穩(wěn)定性。
原理：
??? 乳狀注射液中大于5mm的大粒子尾部的比例，采用基于光阻或光消減原理的單粒子光學傳感技術進行測定。應用單粒子光學傳感技術是，單個粒子通過狹窄的光感區(qū)域阻擋了一部分入射光線，引起到達檢測器的光強度瞬間降低，此信號的衰減幅度理論上與粒子橫截面（假設橫截面積小于傳感區(qū)域的寬度），即粒子直徑的平方成比例。用系列標準粒子建立粒徑與信號大小的校正曲線。儀器測得樣品中乳粒通過光感區(qū)產生的信號，根據(jù)校正曲線算出樣品中乳粒的粒徑。使用光消減單粒子光學傳感技術傳感器時，需指導重合限和最佳流速。
對儀器的一般要求：
??? 將儀器的閾值設為1.8mm，上限為50mm，分別測定5mm、10mm兩種規(guī)格的標準粒子，每一種標準粒子檢測三次，所測得的標準粒子的平均數(shù)的相對標準偏差應不大于10%，與其標示量的偏差應小于10%。此外，所測得的每毫升標準粒子的數(shù)目應在標準粒子標示濃度的±10%以內。
測定法：
??? 如果儀器配置有自動稀釋系統(tǒng)，直接用注射器或聚四氟乙烯管線將高濃度的樣品注入儀器中，由儀器自動稀釋至適合的濃度再進行檢測；如果儀器不具備自動稀釋功能，則需手動稀釋（第一次至少稀釋10倍），在預先經0.2mm孔徑過濾器過濾并經超聲脫氣的水中加入適量的乳狀注射液，緩慢攪拌得到輕微混濁的均勻混懸液。無論哪種稀釋方式，最終粒子濃度均應低于傳感器的重合限。將檢測器的閾值設為1.8mm，上限為50mm，測定樣品，每個樣品測定3次。儀器自動計算出大于5mm乳粒的加權總體積，按下式計算其所占油相體積的百分比。
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推薦儀器：美國PSS公司AcuuSizer 780/APS全自動計數(shù)粒徑檢測儀（產品介紹見新品推薦）。